Kesatuan Eropah - Greek - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v. - nusinersen sodium - Μυϊκή ατροφία, σπονδυλική στήλη - Άλλα φάρμακα του νευρικού συστήματος - Το spinraza ενδείκνυται για τη θεραπεία της 5q σπονδυλικής μυϊκής ατροφίας.

Cyprus - Greek - Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

apta medica internacional d.o.o. (0000010686) likozarjeva ulica 6, ljubljana, 1000 - imipenem monohydrate; cilastatin sodium - ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΕΓΧΥΜΑ - 500mg/500mg - imipenem monohydrate (8000002422) 530mg; cilastatin sodium (8000020157) 530mg

Kesatuan Eropah - Greek - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v. - diroximel fumarate (biib098) - Η Σκλήρυνση Κατά Πλάκας, Υποτροπιάζουσα-Διαλείπουσα - Ανοσοκατασταλτικά - vumerity is indicated for the treatment of adult patients with relapsing remitting multiple sclerosis (see section 5. 1 for important information on the populations for which efficacy has been established).

Cyprus - Greek - Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

apta medica internacional d.o.o. (0000010686) likozarjeva ulica 6, ljubljana, 1000 - ertapenem sodium - powder for concentrate for solution for infusion - 1g - ertapenem sodium (8000002700) 1,046g

Cyprus - Greek - Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

apta medica internacional d.o.o. (0000010686) likozarjeva ulica 6, ljubljana, 1000 - meropenem trihydrate - ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΕΓΧΥΜΑ - 2000mg/vial - meropenem trihydrate (8000001535) 2280mg

Cyprus - Greek - Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

s.c. rompharm company srl (0000002148) 1a eroilor street, otopeni, 075100 - fulvestrant - solution for injection in prefilled syringe - 250mg/5ml - fulvestrant (8000002124) 250mg

Kesatuan Eropah - Greek - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - το imatinib mesilate - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - Το imatinib teva b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. , Παιδιατρικούς ασθενείς με ph+ ΧΜΛ σε χρόνια φάση μετά από αποτυχία της ιντερφερόνης-άλφα θεραπεία, ή σε επιταχυνόμενη φάση ή σε βλαστική κρίση. , Ενήλικες ασθενείς με ph+ ΧΜΛ σε βλαστική κρίση. Ενηλίκων και παιδιατρικών ασθενών με νεοδιαγνωσθείσα θετική για το χρωμόσωμα Φιλαδέλφειας είναι η οξεία λεμφοβλαστική λευχαιμία (ph+ ολλ) που ενσωματώνεται με χημειοθεραπεία. Ενηλίκων ασθενών με υποτροπιάζουσα ή ανθεκτική ph+ ολλ ως μονοθεραπεία. Ενηλίκων ασθενών με μυελοδυσπλαστικές/μυελοϋπερπλαστικές νόσους (mds/mpd) που σχετίζονται με την αιμοπεταλίων που προέρχονται αυξητικού παράγοντα (pdgfr) γονίδιο του νέου καθεστώτος. , Ενήλικες ασθενείς με προχωρημένο υπερηωσινοφιλικό σύνδρομο (hes) και/ή χρόνια ηωσινοφιλική λευχαιμία (cel) με fip1l1-pdgfra αναδιάταξη. Η δράση του imatinib σχετικά με την έκβαση της μεταμόσχευσης μυελού των οστών δεν έχει καθοριστεί. Το imatinib teva b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). Η επικουρική θεραπεία ενηλίκων ασθενών που διατρέχουν σημαντικό κίνδυνο υποτροπής μετά την εκτομή του kit (cd117)-θετική gist. Ασθενείς χαμηλού ή πολύ χαμηλού κινδύνου της υποτροπής δεν θα πρέπει να λαμβάνουν επικουρική θεραπεία. Η θεραπεία ενηλίκων ασθενών με ανεγχείρητο, δερµατοϊνοσάρκωµα protuberans (dfsp) και ενηλίκων ασθενών με υποτροπιάζον και/ή μεταστατικό dfsp που δεν είναι κατάλληλοι για χειρουργική επέμβαση. Σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς η αποτελεσματικότητα του imatinib βασίζεται στα συνολικά αιματολογικά και κυτταρογενετικά ποσοστά ανταπόκρισης και στην επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου σε ΧΜΛ, στα αιματολογικά και κυτταρογενετικά ποσοστά ανταπόκρισης σε ph+ ολλ, mds/mpd, στα αιματολογικά ποσοστά ανταπόκρισης σε hes/cel και στα αντικειμενικά ποσοστά ανταπόκρισης σε ενήλικες ασθενείς με ανεγχείρητο και/ή μεταστατικό gist και dfsp και χωρίς υποτροπή επιβίωση σε βοηθητική ΟΥΣΊΑ. Η εμπειρία με imatinib σε ασθενείς με mds/mpd που σχετίζονται με γονιδιακές αναδιατάξεις του pdgfr είναι πολύ περιορισμένη. Δεν υπάρχουν ελεγχόμενες μελέτες που να καταδεικνύουν κλινικό όφελος ή αυξημένη επιβίωση για αυτές τις ασθένειες.

Kesatuan Eropah - Greek - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - budesonide, formoterol fumarate dihydrate - pulmonary disease, chronic obstructive; asthma - Φάρμακα αποφρακτικών παθήσεων των αναπνευστικών οδών, - Το budesonide / formoterol teva ενδείκνυται μόνο σε ενήλικες ηλικίας 18 ετών και άνω. asthmabudesonide/formoterol teva ενδείκνυται στην τακτική θεραπεία του άσθματος, όπου η χρήση συνδυασμού (εισπνεόμενου κορτικοστεροειδούς και μακράς δράσης β2 αδρενεργικών αγωνιστών) είναι κατάλληλη:σε ασθενείς που δεν ελέγχονται επαρκώς με εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή και "όπως θα έπρεπε" εισπνεόμενους βραχείας δράσης β2 αδρενοληπτών αγωνιστές. ο όριν ασθενείς που ήδη ελέγχονται ικανοποιητικά μόνο με αμφότερα εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή και μακράς δράσης β2 αδρενοληπτών αγωνιστές. copdsymptomatic θεραπεία ασθενών με σοβαρή ΧΑΠ (fev1 < 50% του προβλεπόμενου φυσιολογικού) και ιστορικό επανειλημμένων παροξυσμών που έχουν σημαντικά συμπτώματα παρά την τακτική θεραπεία με μακράς δράσης βρογχοδιασταλτικά.

Kesatuan Eropah - Greek - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - budesonide, formoterol - Ασθμα - Φάρμακα αποφρακτικών παθήσεων των αναπνευστικών οδών, - budesonide / formoterol teva pharma Β. ενδείκνυται μόνο σε ενήλικες ηλικίας 18 ετών και άνω. asthmabudesonide/formoterol teva pharma b. is indicated in the regular treatment of asthma, where use of a combination (inhaled corticosteroid and long-acting β2 adrenoceptor agonist) is appropriate: orin patients not adequately controlled with inhaled corticosteroids and “as needed” inhaled short-acting β2 adrenoceptor agonists. in patients already adequately controlled on both inhaled corticosteroids and long-acting β2 adrenoceptor agonists.

Kesatuan Eropah - Greek - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - clopidogrel, acetylsalicylic acid - acute coronary syndrome; myocardial infarction - συνδυασμούς - Κλοπιδογρέλη/ακετυλοσαλικυλικό οξύ teva ενδείκνυται για την πρόληψη των αθηροθρομβωτικών επεισοδίων σε ενήλικες ασθενείς που ήδη λαμβάνουν τόσο κλοπιδογρέλη και ακετυλοσαλικυλικό οξύ (asa). Η κλοπιδογρέλη/Ακετυλοσαλικυλικό οξύ teva είναι ένας συνδυασμός σταθερής δόσης φαρμακευτικού προϊόντος για τη συνέχιση της θεραπείας σε:Μη ανάσπαση του διαστήματος st οξύ στεφανιαίο σύνδρομο (ασταθής στηθάγχη ή χωρίς κύμα q έμφραγμα του μυοκαρδίου), συμπεριλαμβανομένων των ασθενών που υποβάλλονται σε τοποθέτηση stent) μετά από διαδερμική στεφανιαία interventionst ανάσπαση του από οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου σε ιατρικά ασθενών επιλέξιμων για θρομβολυτική θεραπεία.